İlk ve tek
KA için optimize edilmiş implant

KONSEPT
İLK VE TEK KA-OPTİMİZE EDİLMİŞ İMPLANT

Kime KA sonuçlarını potansiyel olarak daha da iyileştirebilirsiniz ve sonuçta hasta memnuniyeti, Palm Medical, GMK SpheriKA'yı geliştirdi, ilk ve tek KA için optimize edilmiş implant.
GMK SpheriKA, GMK Sphere'in güçlü mirasından yola çıkarak, özellikle ön görünüş femurun.

 

1- KA-OPTİMİZE EDİLMİŞ ÖN YÖN

  • Huni tasarımı arasında troklea oluğu karşılamak için daha geniş Q açısı aralığı hastaya özel PFJ takibi için
  • Optimize edilmiş kemik kapsamı KA tekniği için

2- MEDYA TOP İÇİ SOKET STABİLİTESİ

  • doğuştan istikrar ile medial Top Soketi 12,15,16
  • Sınırlandırılmamış yan bölme için hastaya özel kinematik 12,16

KİNEMATİK HİZALAMA

Kinematik Hizalamaöyle bir teknik kidizini artrit öncesi durumuna geri getirir. Bunu yaparak,yerel Bağlantı Hattı Yönelimini geri yükler, artrit öncesi hizalamavediz kinematik eksenleri, sonuçta yol açandoğal yumuşak doku gevşekliğivenormal kinematik profil. Son yıllarda Kinematik Hizalama sağladığı gösterilmiştir daha iyi işlevsel puanlar ve hasta sonuçları farklı karşılaştırmalı çalışmalarda 1,3.

Ancak şu anda piyasada bulunan femoral implantlar esas olarak Mekanik Hizalama (MA) tekniği için tasarlanmıştır. Bu potansiyel olarak KA tekniğinde bir sınırlamayı temsil edebilir 4,5.

GMK KÜRESEL: SAĞLAM BİR TEMEL

Palm Medical'ın GMK Küresi KA için özellikle uygun bir implant olduğu kanıtlanmıştır6-10sağladığı gibi istikrar onunla Soket İçinde Top tasarımı, izin verirken hastaya özel kinematik modeller onunla kısıtlanmamış yan bölme11-14.

KA tekniği ile birleştirildiğinde GMK Küresinin şunları sağladığı gösterilmiştir: daha iyi fonksiyonel puanlar ve hasta sonuçlarını iyileştirmek diğer tasarımlarla karşılaştırıldığında 6-10.

ANAHTAR ÖZELLİKLER

Total diz protezi ameliyatı geçiren hastalar “stabilite” hissini tercih ediyor17. 
Yıllar geçtikçe GMK Sphere'in şunları sağladığı kanıtlanmıştır:
• Sağlayınfonksiyonel stabilite izin verirken hastaya özel kinematik11-14.
• İyileştirhasta memnuniyeti diğer implant tasarımlarıyla karşılaştırıldığında bile18.

MEDYAL TOP İÇİ SOKET
1:1 uyumlu medial bölme, tüm Hareket Aralığı boyunca en zorlu aktiviteler sırasında yüksek işlevsel stabilite sağlar12,15,16 .

KISITLANMAMIŞ YAN BÖLME
Her hasta için en iyi kinematik hareket modelini sağlamak üzere tam geri alma ve döndürme özgürlüğü sağlar16.

 

MEDYA UYUMU SOKET İÇİNDE TOP DEĞİLDİR

Yalnızca gerçek bir Soket İçinde Top tasarımı şunları sağlar: tam uygunluk Femur ve insert arasında hareket aralığı boyunca maksimum ön-arka stabilite ve izin vermek kısıtlanmamış yan bölme11-14.

The GMK SpheriKA tasarım bir temele dayanmaktadır kapsamlı antropometrik araştırma kullanarak proje 150.000'den fazla CT ve MRI taraması içeren MyBody veritabanı*.

Bu çalışma tanımlamak amacıyla yapılmıştır. femurun ön kısmı ve potansiyel olarak onunla ilişkilendirmek farklı fenotipler veya demografik parametreler.

Analizin sonucu diğer klinik yayınlarla uyumludur ve hastalar arasında doğal troklea yöneliminde yüksek derecede değişkenlik olduğunu göstermektedir. 19.

HUNİ TASARIMLI TROKLEA OLUĞU
Oluk, daha geniş bir Q açısı aralığına (20° valgus'a kadar) uyum sağlamak için proksimal olarak açıktır ve daha yüksek diz fleksiyon derecelerinde daha kısıtlayıcı hale gelir.

KA TEKNİĞİ İÇİN OPTİMİZE EDİLMİŞ KEMİK KAPLAMASI
Antero-lateral sırt, valgus femur kesiklerine daha iyi uyum sağlar KA tekniğinde uygulanan ve kemik açığa çıkma riskini azaltmak.

Dizlerin 150.000'den fazla CT ve MRI taramasını içeren MyBody veri tabanında* gerçekleştirilen kapsamlı bir antropometrik araştırma, aşağıdakilerin doğrulanmasını sağlamıştır:19:

  • Geniş bir anatomik profil yelpazesine en iyi uyum sağlayan 2 mm'lik artışlarla 13 femur boyutu aralığı
  • Anatomik olarak şekillendirilmiş tibial taban plakası
  • 1 mm'lik artışlarla kesici uç aralığı

13 femoral boyutun ve 1 mm'lik artışlarla ek parçanın kombinasyonu, cerrahın bağ dengesine "ince ayar" yapmasına ve hareket aralığı boyunca stabiliteyi artırmasına olanak tanır.

MectaGrip
Birincil stabilite ve ikincil sabitleme elde etmek için tasarlanmış yüksek gözenekli titanyum plazma püskürtme kaplama19.

SensiTiN
İmplanttan metal iyonlarının salınmasını azaltmak için tasarlanmış seramik benzeri kaplama19.

E-CROSS
İyileştirilmiş oksidasyon ve aşınma direncine sahip E Vitamini yüksek düzeyde çapraz bağlı UHMWPE19.

ÜRÜN YELPAZESİ

FEMOR BİLEŞENİ

13 boyut
Anatomik: sol ve sağ
Çimentolu: 0,5 mm derinliğinde cepler
Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4)

Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4) + SensiTiN kaplama

Malzemeler: Co28-Cr6-Mo - ISO 5832-4 + Titanyum kaplama - Hidroksiapatitli ASTM F1580 - ASTM F1185

GMK KÜRE SABİT KABLO

6 boyut
Anatomik: sol ve sağ
7 kalınlık seviyesi (10, 11, 12, 13, 14, 17, 20 mm)
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)

 

E-CROSS (E Vitamini Yüksek Derecede Çapraz Bağlı UHMWPE)

GMK SPHERE CR SABİT KABLO

6 boyut
Anatomik: sol ve sağ
5 kalınlık seviyesi (10, 11, 12, 13, 14 mm)
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)

 

E-CROSS (E Vitamini Yüksek Derecede Çapraz Bağlı UHMWPE)

TİBİAL BİLEŞEN

6 boyut
Anatomik: sol ve sağ
Çimentolu: 0,5 mm derinliğinde cepler
Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4)

Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4) + SensiTiN kaplama

PATELLA'NIN YENİLENMESİ

Anatomik şekil
4 boyut
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)
Çimentolu
Üç sabitleme mandalı

 

E-CROSS (E Vitamini Yüksek Derecede Çapraz Bağlı UHMWPE)

İÇ PATELLA

Simetrik şekil
4 boyut
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)
Çimentolu
 

TIBIAL UZATMA GÖVDESİ

Çap x uzunluk: 11x 30 mm ve 11 x 65 mm
Çimentolu

SİNERJİLER

GMK SpheriKA Palm Medical'ın bir parçası olan gelişmiş etkinleştirme teknolojileri tarafından desteklenir MySolutions Kişiselleştirilmiş Ekosistemi ve her ikisini de destekliyoruz yüksek lisans ve KA Hizalamalar.

Dizim

MyKnee, cerrahın hastanın dizinin CT veya MRI görüntülerine dayanarak ameliyat öncesi 3 boyutlu planlamasını yeniden oluşturmasına olanak tanıyan, hastaya özel bloklardan oluşan bir settir.
Daha fazlasını keşfedin >

SonrakiAR Diz

SonrakiAR Diz, kompakt tek kullanımlık izleme sistemi ve artırılmış gerçeklik gözlükleri aracılığıyla cerrahın ameliyat alanı dahilinde intraoperatif rehberlik sağlar.
Daha fazlasını keşfedin >

GMK Verimliliği

GMK Efficiency, envanter yönetimini, arka masa kurulumunu basitleştirmek ve tesislerin metal enstrümantasyon için dekontaminasyon uygulamalarına bağımlılığını azaltmak için tasarlanmış eksiksiz, tek kullanımlık bir cihaz çözümüdür. GMK Efficiency, tek başına bir çözüm olarak veya MyKnee veya SonrakiAR ile kombinasyon halinde kullanılabilir.
Daha fazlasını keşfedin >

GMK Revizyon Sistemi

Eksiksiz ve verimli bir sistem

  • Sistem genelinde tam uyumluluk
  • Tam kapsamlı revizyon seçenekleri
  • Kullanıma hazır SensiTiN seçeneği
  • Özel MyKnee blokları

Daha fazlasını keşfedin >

MyKA Platformu

GMK SpheriKA, Kinematik Hizalama için kapsamlı bir platform olan ve özel enstrümanlar ve teknolojiler ile özel olarak tasarlanmış M.O.R.E. içeren MyKA tarafından desteklenmektedir. Eğitim Programı. Palm Medical, hasta memnuniyetini artırmaya yönelik sorumlu inovasyon temeline uygun olarak bu tekniğin öncüsü olmuştur.

MYKA PLATFORMUNU KEŞFEDİN

REFERANSLAR

[1] Lee, Yong Seuk ve diğerleri. "Kinematik hizalama, total diz artroplastisinde mekanik hizalamaya olası bir alternatiftir." Diz Cerrahisi, Spor Travmatolojisi, Artroskopi 25 (2017): 3467-3479.

[2] Courtney, P. Maxwell ve Gwo-Chin Lee. "Birincil total diz artroplastisinde kinematik hizalamanın erken sonuçları: literatürün bir meta-analizi." Artroplasti Dergisi 32.6 (2017): 2028-2032.

[3] Blakeney, William ve diğerleri. "Total diz artroplastisindeki kinematik hizalama, normal yürüyüşü mekanik hizalamaya göre daha iyi üretir." Diz Cerrahisi, Spor Travmatolojisi, Artroskopi 27 (2019): 1410-1417.

[4] Rosa, Sergio Barroso, Kaushik Hazratwala ve Matthew PR Wilkinson. "Artritli dizlerin troklear koronal hizalaması ile şu anda mevcut olan protezler arasındaki uyumsuzluk: 4116 dizin ve 45 implant tasarımının morfolojik analizi." Diz Cerrahisi, Spor Travmatolojisi, Artroskopi 31.8 (2023): 3116-3123.

[5] Wang, Zhiwei ve diğerleri. "Lateral troklear rezeksiyonun gizli kalması, kinematik olarak hizalanmış TDA'da tibiofemoral hizalama parametreleriyle ilişkilidir: Retrospektif bir klinik çalışma." BMC Kas-İskelet Sistemi Bozuklukları 22.1 (2021): 1-9. [6] Jeremić, Dragan V., ve diğerleri. "Medial pivot bileşenlerle kinematik ve mekanik olarak hizalanmış total diz artroplastisinin kısa süreli takibi: bir vaka kontrol çalışması." Ortopedi ve Travmatoloji: Cerrahi ve Araştırma 106.5 (2020): 921-927.

[6] Jeremić, Dragan V., ve diğerleri. "Medial pivot bileşenlerle kinematik ve mekanik olarak hizalanmış total diz artroplastisinin kısa süreli takibi: bir vaka kontrol çalışması." Ortopedi ve Travmatoloji: Cerrahi ve Araştırma 106.5 (2020): 921-927.

[7] Ziv, Yaron Bar, et al. "Aşamalı iki taraflı diz artroplastisi geçiren hastalar, mekanik dizlerine kıyasla kinematik hizalanmış dizlerinin daha az farkındadır." Ortopedi Dergisi 23 (2021): 155-159.

[8] Scott, David F. ve Celeste G. Gray. "Sonuçlar, kinematik hizalamayla implante edilen, medialden stabilize edilmiş, arkadan stabilize edilmiş total diz ile daha iyidir." Artroplasti Dergisi 37.8 (2022): S852-S858

[9] Scott, David F. ve Amy A. Hellie. "Kinematik Hizalama ile İmplante Edilen Total Diz Protezinin Orta Fleksiyon, Ön-Arka Stabilite: Posterior Stabilize ve Medial Stabilize İmplantlarla Rastgele, Kantitatif Radyografik Gevşeklik Çalışması." JBJS 105.1 (2023): 9-19.

[10] JONES, Brett K.; CARLSON, Brian J.; SCOTT, David F. Kinematik hizalamalı tek yarıçaplı total diz artroplastisine kıyasla medial stabilizasyonla daha iyi fleksiyon ve erken iyileşme: İki yıllık klinik sonuçlar. Diz, 2023, 43: 217-223

[11] Scott, G., ve diğerleri. "Total diz artroplastisi hem rotasyonel olarak kısıtlanmamış hem de ön-arka olarak stabilize edilebilir mi?: Darbeli bir floroskopik inceleme." Kemik ve Eklem Araştırması 5.3 (2016): 80-86.

[12] Morra EA, Greenwald AS "Bir Ayakta Çömelme Aktivitesi Sırasında GMK-Sphere Total Diz Tasarımının Simüle Edilmiş kinematik performansı" Çalışma Raporu 2013.

[13] Steinbrück, Arnd, et al. "Total diz artroplastisi sonrası Femorotibial kinematik ve yük modelleri: posterior stabilize edilmiş ve medial stabilize edilmiş tasarımın in vitro karşılaştırması." Klinik Biyomekanik 33 (2016): 42-48.

[14] Schütz, Pascal, et al. "Yürüyüş aktiviteleri sırasında GMK küre implantının kinematik değerlendirmesi: dinamik bir videofloroskopi çalışması." Ortopedik Araştırma Dergisi® 37.11 (2019): 2337-2347.

[15] Hossain F ve ark. "Ortaya uygun ballandsoket tibiofemoral eklemlenme ile diz artroplastisi daha iyi fonksiyon sağlar", Clin Orthop Relat Res. 2011 Ocak;469(1):55-63.

[16] Banks S ve diğerleri, “Medially Conforming & Rotasyonel Olarak Sınırlandırılmamış TKA Tasarımının In Vivo Kinematiği”, Podyum sunumu
Artroplastide Uluslararası Teknoloji Derneği'nin 27. Yıllık Toplantısında, Kyoto, Japonya, 25-27 Eylül 2014.

[17] Pritchett JW “Hastalar Çift Çapraz Tutuculu veya Medial Pivot Total Diz Protezini Tercih Ediyor”, The Journal of Artroplasty, 2011.

[18] Dowsey, Michelle M., ve diğerleri. "Mediyal stabilize total diz protezini çapraz tutucu ve posterior stabilize tasarımla karşılaştıran randomize kontrollü bir çalışma: total diz protezi sonrası klinik ve fonksiyonel sonuçların bir raporu." Artroplasti Dergisi 35.6 (2020): 1583-1590.

[19] Dosyadaki veriler: Palm Medical.

* “MyBody” veri tabanında yer alan CT ve MRI taramaları anonimdir ve hiçbir şekilde hastaların kimliğinin belirlenmesine izin vermez. Palm Medical, kişisel verilerin korunmasının öneminin farkındadır ve kişisel verilerin gizliliğini korumanın, yürürlükteki gizlilik kanunu ve düzenlemelerine uygun olarak faaliyetinin ana hedeflerinden biri olduğunu düşünmektedir.